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新利18客服bioCERTIFIED^™生物制药厂商的产品是唯一适合生物工艺。从药物发现到试点和扩大生产,bioCERTIFIED^™产品帮助简化和规范生物工艺,确保原材料质量一致。所有bioCERTIFIED^™材料和成品受到内部实验室测试和分析cGMP-compliant设施。这包括扩大了微生物污染水平检测,内毒素和元素杂质。

•广泛的产品广度和包装上游和下游生物工艺的灵活性
•扩大实验室检测、认证和文档包括额外的许多测试微生物污染水平,类毒素和元素杂质
•全面监管和科学文档来帮助满足全球质量、监管和合规要求
•生产,包装和存储在当前良好生产规范(cGMP) 21 cfr 211年部分FDA-registered和检验设施
•更改控制、可追溯性和供应链透明度消除不可预测性